洁净系统工程服务商-推荐有品质的洁净系统工程服务
洁净系统工程服务商,推荐有品质的洁净系统工程服务,广州市鼎御环境控制工程有限公司是设立在广州市一家专业洁净系统工程、升级改造的维修保养服务企业。我们拥有完善的客户服务体系、强大的技术支持团队、深厚的行业成功实施经验、良好的信用及好的合作渠道商,为需求群体提供好可靠的专业洁净系统工程。公司现有工程师及专业维修人员,技术精湛、专业性强。管理人员有十年以上的管理经验,工程技术人员具备电梯安装、维修经验,以保证产品的工程质量和安全,堪称洁净系统工程的行业专家。
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洁净系统工程服务商,GMP即“产品生产质量管理规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是为把产品生产过程中的不合格的危险降低最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员与培训、卫生、空气与水的纯化、生产和文件。GMP车间有如下要求: 一、为降低污染和交叉污染的风险、厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净程度级别要求合理设计、布局和使用。 二、生产区和贮存区应当有足够的空间,有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 三、 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区的压差应当不低于 10pa。 四、实验动物房应当与其它区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。 五、辅助区:休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。维修间应当尽可能远离生产区。
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